威尼斯网站大全-澳门威利斯v9579网

11月会员活动导航图
联系电话

拜耳创新疗法finerenone达到3期主要终点

来源: 广州九生元新特药房 发布时间:2021/5/11 14:11:34

 

  今日,拜耳(Bayer)企业宣布,其在研疗法finerenone在治疗伴有慢性肾病(CKD)的2型糖尿病(T2D)患者的3期临床试验FIGARO-DKD中达到主要终点。Finerenone是一款潜在“first-in-class”非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)。研究显示,finerenone显著降低了首次发生心血管死亡或非致死性事件(心肌梗死、卒中或因心力衰竭住院)的复合风险。Finerenone已经获得美国FDA授予的优先审评资格。此外,它在中国的上市申请也已获受理。

  CKD是一种危及生命的疾病,是糖尿病最常见的并发症之一,也是心血管疾病的独立风险因子。约40%的T2D患者会发生CKD。T2D患者的CKD是导致终末期肾病和肾衰竭的主要原因,晚期患者可能需要透析或肾移植才能生存。已知盐皮质激素受体过度激活可触发CKD和T2D患者肾脏和心脏的有害过程(例如炎症和纤维化)。

  Finerenone(BAY 94-8862)是一种在研非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂,它可减少盐皮质激素受体过度激活的许多有害作用。2015年,美国FDA曾授予finerenone快速通道资格。

  FIGARO-DKD是一项随机双盲、含安慰剂对照的3期临床研究,在约7400例伴有慢性肾病的2型糖尿病患者中开展。FIGARO-DKD的详细临床数据将在即将召开的科学会议上公布。

  这是finerenone获得的第二个积极3期临床试验结果,此前,它在名为FIDELIO-DKD的3期临床试验中也获得积极结果。与现行标准治疗相比,在中位随访时间为2.6年时,finerenone将肾病进展风险降低了18%,将心血管事件综合风险降低14%。

  注:原文有删减

  参考资料:

  [1] Bayer’s Finerenone Meets Primary Endpoint in Phase III FIGARO-DKD Cardiovascular Outcomes Study in Patients With Chronic Kidney Disease and Type 2 Diabetes. May 10, 2021, from

  https://www.businesswire.com/news/home/20210510005034/en

  文章摘自网络,侵删

我来评论

【已有人参与】
验证码
药师在线服务
全国客服热线:400-693-1193
点击这里给我发消息点击这里给我发消息点击这里给我发消息
工作时间: 8:00-21:00
请扫描微信平台

威尼斯网站大全|澳门威利斯v9579网

XML 地图 | Sitemap 地图