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中国医药子企业维格列汀片获得药品注册证书

来源: 广州九生元新特药房 发布时间:2021/9/13 23:27:24

 


  9月13日,中国医药发布公告称,其下属全资子企业通用三洋收到国家药品监督管理局核准签发的一份维格列汀片《药品注册证书》,用于治疗2型糖尿病。

  2019年9月20日,通用三洋向国家药监局提交了该药品注册申请并获得受理。

  该药品为诺华研发并于2007年9月26日首次申请在欧盟上市,规格为50mg,商品名为Galvus®;目前,维格列汀片在中国已批准进口上市。

  该药品适用于治疗2型糖尿病。当饮食和运动不能有效控制血糖时,该药品可作为单药治疗,或者当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,可与二甲双胍联合使用。

  根据国家药监局网站数据查询显示,截止目前,该药品在国内共有齐鲁制药有限企业、北京诺华制药有限企业、扬子江药业集团四川海蓉药业有限企业、华润赛科药业有限责任企业等12家生产企业获得批准上市,规格均为50mg。

  截止本公告披露日,通用三洋在该药品研发项目累计投入约为1,700万元人民币(未经审计)。

  根据PDB数据库样本医院用药销售统计显示,2020年该药品样本医院销售总金额约为0.9亿元。

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