威尼斯网站大全-澳门威利斯v9579网

11月会员活动导航图
联系电话

丽珠首个降糖生物药来了!剑指诺和诺德$30亿大品种

来源: 广州九生元新特药房 发布时间:2021/9/14 23:47:41

 


  9月13日,丽珠提交了司美格鲁肽注射液3.3类新药临床申请,早前企业公布的重磅在研生物药品种较多集中在抗肿瘤和免疫调节剂、生殖泌尿系统和性激素类药物等领域,司美格鲁肽注射液有望成为企业在降糖领域的新突破。

  图1:丽珠新申报的产品情况

  来源:CDE官网

  司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌,可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善,并且低血糖风险较低。此外,产品还能通过降低食欲和减少食物摄入量,诱导减肥,还能显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件(MACE)风险。

  诺和诺德已针对司美格鲁肽开发出了注射制剂(Ozempic)和口服制剂(Rybelsus),米内网数据显示,2020年Ozempic的全球销售额在212.11亿丹麦克朗(约33.6亿美金),Rybelsus的全球销售额在18.73亿丹麦克朗(约2.97亿美金)。今年4月,诺和诺德的司美格鲁肽注射液获批进口,而片剂已获批临床,III期正在进行中。

  图2:早前已提交临床申请的国内药企情况

  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

  珠海联邦制药、杭州九源基因工程分别在今年6月、7月提交了3.3类新药临床申请,目前正在审评审批中,而本次丽珠获得CDE承办,成为了国内第三家。

  近日,丽珠的在研生物药喜讯连连,9月11日企业发布公告称,重组人促卵泡激素注射液获得临床批件,注册分类是治疗用生物制品3.3类新药。该产品是默克企业果纳芬(Gonal-f)的生物类似药,丽珠单抗历经2年研发,累计直接投入的研发费用约为2968.81万元。

  图3:默克企业果纳芬在中国公立医疗机构终端的销售情况(单位:万元)

  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

  米内网数据显示,2018-2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,进口产品保持10%以上的增速,2020年受疫情影响患者就诊频次减少,销售额出现下滑,但仍保持在8亿元水平。随着疫情进入防控常态化,医院门诊量恢复,产品的销售额有望回升,潜力可期。

我来评论

【已有人参与】
验证码
药师在线服务
全国客服热线:400-693-1193
点击这里给我发消息点击这里给我发消息点击这里给我发消息
工作时间: 8:00-21:00
请扫描微信平台

威尼斯网站大全|澳门威利斯v9579网

XML 地图 | Sitemap 地图