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迪赛诺利奈唑胺片进入行政审批 国产第3家将诞生

来源: 广州九生元新特药房 发布时间:2020/11/6 20:37:41

 

  11月5日,国家药监局官网显示,上海迪赛诺以仿制4类报产的利奈唑胺片进入行政审批阶段,有望近日获批并视同过评。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端利奈唑胺片剂销售额超过4亿元,2020H1其销售额超过3亿元,同比增长39.75%。


  利奈唑胺是一种恶唑烷酮类抗生素,主要用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染,包括由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的疑似或确诊院内获得性肺炎(HAP)、社区获得性肺炎(CAP)、复杂性皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)以及耐万古霉素肠球菌(VRE)感染。


  目前国内市场利奈唑胺片获批企业仅有原研辉瑞及华邦制药、豪森药业等3家药企。米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端利奈唑胺片剂销售额超过4亿元,2020H1其销售额超过3亿元,同比增长39.75%。


  米内网数据显示,正大天晴药业集团、华润赛科、海正药业、桂林南药以仿制4类报产的泊马度胺胶囊在审评中。上海迪赛诺的利奈唑胺片注册办理状态已变更为“在审批”,若顺利获批将成为国产第3家。


  来源:米内网数据库、NMPA


  文章摘自网络,侵删



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